LYOMAC টেকনোলজি লিমিটেড। উচ্চ মানের এবং যুক্তিসঙ্গত দামের সাথে পাইলট মডেল লাইওফিলাইজার উৎপাদনে চীনের একজন পেশাদার নেতা। আমাদের সাথে যোগাযোগ করতে স্বাগতম. LYOMAC পাইলট মডেল Lyophilizer, 20kg থেকে 150kg পর্যন্ত শক্তিশালী আইস কনডেন্সার ক্ষমতা সহ, বিশেষভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি, ভ্যাকসিন এবং ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট শিল্পের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি ল্যাবরেটরি ফর্মুলেশন থেকে শিল্প উত্পাদনে রূপান্তর করার জন্য একটি আদর্শ প্ল্যাটফর্ম হিসাবে কাজ করে এবং এটি ক্লিনিকাল পরীক্ষার জন্য একটি উপযুক্ত সরঞ্জাম মডেলও। একটি ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড অ্যাসেপটিক ডেডিকেটেড ফ্রিজ-শুকানোর সরঞ্জাম হিসাবে, এটি কঠোরভাবে cGMP এবং FDA প্রবিধান মেনে চলে, গবেষণার নমনীয়তা, প্রক্রিয়া মাপযোগ্যতা এবং উত্পাদন সম্মতির সাথে পুরোপুরি ভারসাম্য বজায় রাখে।
LYOMAC টেকনোলজি লিমিটেড। উচ্চ মানের এবং যুক্তিসঙ্গত দামের সাথে পাইলট মডেল লাইওফিলাইজার উৎপাদনে চীনের একজন পেশাদার নেতা। আমাদের সাথে যোগাযোগ করতে স্বাগতম. LYOMAC পাইলট মডেল Lyophilizer, 20kg থেকে 150kg পর্যন্ত শক্তিশালী আইস কনডেন্সার ক্ষমতা সহ, বিশেষভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি, ভ্যাকসিন এবং ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট শিল্পের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি ল্যাবরেটরি ফর্মুলেশন থেকে শিল্প উত্পাদনে রূপান্তর করার জন্য একটি আদর্শ প্ল্যাটফর্ম হিসাবে কাজ করে এবং এটি ক্লিনিকাল পরীক্ষার জন্য একটি উপযুক্ত সরঞ্জাম মডেলও। একটি ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড অ্যাসেপটিক ডেডিকেটেড ফ্রিজ-শুকানোর সরঞ্জাম হিসাবে, এটি কঠোরভাবে cGMP এবং FDA প্রবিধান মেনে চলে, গবেষণার নমনীয়তা, প্রক্রিয়া মাপযোগ্যতা এবং উত্পাদন সম্মতির সাথে পুরোপুরি ভারসাম্য বজায় রাখে।
1. ইন্ডাস্ট্রিয়াল-গ্রেড অ্যাসেপটিক ডেডিকেটেড ফ্রিজ-ড্রাইং সিস্টেম
প্রক্রিয়াকরণ ক্ষমতা: LYOMAC পাইলট মডেল লাইওফিলাইজার বিভিন্ন স্কেল পাইলট ব্যাচের চাহিদা পূরণ করে 20 কেজি থেকে 150 কেজি পর্যন্ত বিভিন্ন বরফ কনডেন্সার ক্যাপাসিটি অফার করে।
লার্জ-এরিয়া ফ্রিজ-ড্রাইং শেল্ভস এবং মেটেরিয়ালস: বহু-স্তরযুক্ত, বৃহৎ-এলাকার ফ্রিজ-ড্রাইং শেল্ফ দিয়ে সজ্জিত যাতে পর্যাপ্ত পণ্য ফ্রিজ-শুকানো পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল নিশ্চিত করা যায় এবং ব্যাচ প্রক্রিয়াকরণের পরিমাণ বাড়ানো যায়। সমস্ত অভ্যন্তরীণ উপাদান যা প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষভাবে পণ্যের সাথে যোগাযোগ করে মেডিকেল-গ্রেড 316L স্টেইনলেস স্টিলের তৈরি, যা GMP প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করে।
উচ্চ-দক্ষ কোল্ড ট্র্যাপ: ঠান্ডা ফাঁদের ক্ষমতা সঠিকভাবে গণনা করা হয় যাতে নিশ্চিত করা হয় যে সর্বাধিক প্রয়োজনীয় বরফ ক্ষমতা পুরো শুকানোর চক্র জুড়ে কার্যকরভাবে সংগ্রহ করা যায়।
সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় প্রক্রিয়া: একটি SCADA কন্ট্রোল সিস্টেমের সাথে কনফিগার করা হয়েছে, নিশ্চিত করে যে সমস্ত প্রক্রিয়ার ধাপগুলি- ফ্রিজ-ড্রাইং, ডিফ্রোস্টিং, পরিষ্কার এবং নির্বীজন-একটি ক্রমাগত চক্রে স্বয়ংক্রিয়ভাবে সম্পন্ন হয়।
2. উচ্চ-নির্ভুল শেল্ফ তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ
দ্বৈত-সঞ্চালন পাম্প সিলিকন তেল সিস্টেম: LYOMAC পাইলট মডেল লাইওফিলাইজার একটি শিল্প-গ্রেডের দ্বৈত-সঞ্চালন পাম্প সিলিকন তেল সিস্টেম ব্যবহার করে তাক শীতল এবং গরম করার জন্য, উচ্চ তাপ স্থানান্তর দক্ষতা এবং সর্বনিম্ন তাপমাত্রার ওঠানামা নিশ্চিত করে। একটি তিন-পাম্প কনফিগারেশন আরও উত্পাদন নিরাপত্তা নিশ্চিত করে।
তাপমাত্রা অভিন্নতা: শেল্ফের সমতলতা 1 মিমি থেকে কম, এবং শেলফের তাপমাত্রার পার্থক্য কঠোরভাবে ≤±1℃ এ নিয়ন্ত্রিত হয়, একটি ব্যাচের মধ্যে সমস্ত পণ্যের গুণমানের অভিন্নতা নিশ্চিত করে৷
সুনির্দিষ্ট তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ: সরঞ্জামগুলি সিমেন্স বা ওমরনের মতো আন্তর্জাতিকভাবে বিখ্যাত ব্র্যান্ডের পিআইডি নির্ভুলতা নিয়ন্ত্রক ব্যবহার করে, প্রি-ফ্রিজিং এবং পরমানন্দ শুকানোর সময় তাপমাত্রার র্যাম্পের সুনির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করে।
3. সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় পরিষ্কার, জীবাণুমুক্তকরণ এবং ডিফ্রোস্টিং সিস্টেম
ক্লিন-ইন-প্লেস (সিআইপি): একটি স্ট্যান্ডার্ড বৈশিষ্ট্য হিসাবে, LYOMAC পাইলট মডেল লাইওফিলাইজারে একটি বিশুদ্ধ জল বা WFI (ওয়াটার ফর ইনজেকশন) সিআইপি সিস্টেম রয়েছে, চেম্বারের সমস্ত কোণ এবং সংশ্লিষ্ট পাইপিংয়ের ব্যাপক পরিচ্ছন্নতার জন্য মাল্টি-স্টেজ স্প্রে বল সহ।
স্টেরিলাইজ-ইন-প্লেস (SIP): ভ্যাকুয়াম চেম্বারটি জাহাজের মানকে চাপ দেওয়ার জন্য কঠোরভাবে ডিজাইন করা হয়েছে, 121℃ বিশুদ্ধ স্টিম এসআইপি সমর্থন করে, ফ্রিজ-ড্রাইং চেম্বার এবং প্রাসঙ্গিক পাইপিং সহ, FDA এবং অন্যান্য প্রবিধান মেনে চলে।
উচ্চ-দক্ষতা ডিফ্রস্টিং: সরঞ্জামগুলিতে উচ্চ-দক্ষ ডিফ্রস্টিং বৈশিষ্ট্য রয়েছে, উচ্চ-তাপমাত্রার বাষ্প বা গরম জল ব্যবহার করে ঠান্ডা ফাঁদ দ্রুত ডিফ্রস্ট করতে সক্ষম।
4. উচ্চ-দক্ষতা হিমায়ন এবং সুনির্দিষ্ট ভ্যাকুয়াম নিয়ন্ত্রণ
একক/দ্বৈত-পর্যায়ের রেফ্রিজারেশন সিস্টেম: একটি একক-পর্যায় বা দ্বৈত-পর্যায়ের রেফ্রিজারেশন সিস্টেম ব্যবহার করে, ঠান্ডা ফাঁদ তাপমাত্রা -75℃-এ পৌঁছাতে পারে তা নিশ্চিত করে।
সুনির্দিষ্ট ভ্যাকুয়াম নিয়ন্ত্রণ: ভ্যাকুয়াম নিয়ন্ত্রণ একটি বন্ধ-লুপ পদ্ধতি নিয়োগ করতে পারে। এটি নিষ্ক্রিয় গ্যাস (যেমন, নাইট্রোজেন) বা একটি ডোপিং ভালভ (সার্ভো আনুপাতিক ভালভ বা অন/অফ ভালভ) মাধ্যমে বা ভ্যাকুয়াম পাম্পের স্টার্ট/স্টপ অনুপাত নিয়ন্ত্রণ করে পরিষ্কার বাতাস প্রবর্তন করে অর্জন করা যেতে পারে।
5. সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় নেতিবাচক চাপ স্টপারিং সিস্টেম
উচ্চ-নির্ভুলতা স্টপারিং: LYOMAC পাইলট মডেল লাইওফিলাইজার সম্পূর্ণরূপে স্বয়ংক্রিয় নেতিবাচক চাপ স্টপারিংয়ের জন্য একটি অত্যন্ত নির্ভরযোগ্য হাইড্রোলিক স্টপারিং সিস্টেমের সাথে সজ্জিত। এটি ভ্যাকুয়াম বা নিষ্ক্রিয় গ্যাস সুরক্ষার অধীনে অবিকল স্টপার শিশিগুলিকে সামঞ্জস্যযোগ্য চাপ সহ, পণ্য অ্যাসেপটিক সিলিং নিশ্চিত করতে পারে।
6. স্বয়ংক্রিয় লোডিং/আনলোডিং ছোট দরজা ডিজাইন
বিভিন্ন ছোট দরজার নকশা: LYOMAC পাইলট মডেল লাইওফিলাইজার একটি স্বাধীন ছোট দরজা দিয়ে সজ্জিত হতে পারে যা উপরে/নীচে বা বাম/ডানে চলে যায়, অথবা একটি কব্জা খোলার ব্যবহার করে। এটি বিভিন্ন লোডিং/আনলোডিং সিস্টেম যেমন আইসোলেটর, RABS এবং কনভেয়র বেল্টগুলির সাথে বিরামহীন ইন্টারফেসিংয়ের জন্য ব্যবহারকারীর প্রয়োজনীয়তাগুলি সম্পূর্ণরূপে পূরণ করে।
7. PLC এবং SCADA কন্ট্রোল সিস্টেম
ইন্ডাস্ট্রিয়াল-গ্রেড কন্ট্রোল: একটি পেশাদার SCADA মনিটরিং সিস্টেমের সাথে সজ্জিত, মূল নিয়ন্ত্রক হিসাবে আন্তর্জাতিক মূলধারার ব্র্যান্ড PLC-কে নিয়োগ করে।
নিয়ন্ত্রক সম্মতি: সিস্টেমটি সম্পূর্ণরূপে GAMP5, FDA 21 CFR পার্ট 11, এবং EU Annex 11 নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলে৷
HMI এবং দূরবর্তী পরিষেবা: LYOMAC পাইলট মডেল Lyophilizer স্থানীয় HMI (হিউম্যান-মেশিন ইন্টারফেস) এবং রিমোট কন্ট্রোল HMI উভয় দিয়ে সজ্জিত, যা LYOMAC-কে দূরবর্তী পরিষেবা এবং সফ্টওয়্যার আপগ্রেড কার্যকারিতা প্রদানের অনুমতি দেয়।
8. ইন্টিগ্রেটেড ইকুইপমেন্ট ইন্সটলেশন এবং ফ্লেক্সিবল লেআউট
সুবিধাজনক ইনস্টলেশন: সমস্ত সংযোগগুলি ফ্ল্যাঞ্জ বা দ্রুত-সংযুক্ত ফিটিং ব্যবহার করে, কার্যকরভাবে স্থান বাঁচায় এবং সাইটে ইনস্টলেশনের অসুবিধা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে।
নমনীয় কাস্টমাইজেশন: উভয়ই অবিচ্ছেদ্য এবং বিভক্ত-টাইপ লেআউট ডিজাইনকে সমর্থন করে, গ্রাহকের সাইটের স্থান এবং প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী নমনীয় কাস্টমাইজেশনের অনুমতি দেয়।
9. ব্যাপক বৈধতা সমর্থন
ডকুমেন্টেশন এবং সহায়তা: ব্যাপক IQ (ইনস্টলেশন যোগ্যতা), OQ (অপারেশনাল যোগ্যতা), এবং PQ (পারফরম্যান্স যোগ্যতা) বৈধতা ডকুমেন্টেশন এবং অন-সাইট সহায়তা প্রদান করে, নিশ্চিত করে যে সরঞ্জামগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের বৈধতা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
1. ফ্রিজ-ড্রাইং এন্ড-পয়েন্ট ডিটারমিনেশন সিস্টেম
প্রেসার রাইজ টেস্ট: LYOMAC পাইলট মডেল লাইওফিলাইজার একটি প্রেসার রাইজ টেস্ট ফাংশন প্রদান করে, যা গ্রাহকদের শুকানোর শেষ-বিন্দু নির্ধারণ করতে, প্রক্রিয়ার পরামিতিগুলি অপ্টিমাইজ করতে এবং শক্তি খরচ কমাতে সাহায্য করে।
2. সলভেন্ট রিকভারি ইউনিট
দক্ষ পুনরুদ্ধার: ঠান্ডা ফাঁদের নীচে ইনস্টল করা একটি দ্রাবক পুনরুদ্ধার ইউনিট মূলত পছন্দসই দ্রাবক পুনরুদ্ধার করতে পারে এবং ভ্যাকুয়াম পাম্পকে রক্ষা করতে পারে।
3. স্বয়ংক্রিয় লোডিং/আনলোডিং সিস্টেম (ALUS)
সমন্বিত সমাধান: LYOMAC পাইলট মডেল লাইওফিলাইজার একটি স্বয়ংক্রিয় লোডিং/আনলোডিং সিস্টেমের সাথে সজ্জিত হতে পারে, এবং কাঁচামাল বা শিশিগুলির জন্য ব্যক্তিগতকৃত নকশা সহ SLAED (সিলড লিকুইড অ্যাসেপটিক ফিলিং লাইন) বা আইসোলেটর সিস্টেমের সাথে কনফিগার করা যেতে পারে।
4. ইউটেকটিক পয়েন্ট টেস্টার
প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান: একটি ঐচ্ছিক ইউটেটিক পয়েন্ট পরীক্ষক ব্যবহারকারীদের উপাদানের ইউটেটিক পয়েন্ট সঠিকভাবে নির্ধারণ করতে সহায়তা করে, প্রক্রিয়া বিকাশের জন্য বৈজ্ঞানিক ভিত্তি প্রদান করে।
5. একাধিক ভ্যাকুয়াম পাম্প কনফিগারেশন
কাস্টমাইজড নির্বাচন: গ্রাহকরা নির্দিষ্ট প্রয়োজনের উপর ভিত্তি করে তেল-সিলযুক্ত রোটারি ভ্যান পাম্প বা স্ক্রু-টাইপ শুকনো তেল-মুক্ত ভ্যাকুয়াম পাম্পের মধ্যে বেছে নিতে পারেন।
6. রেফ্রিজারেশন সিস্টেম আপগ্রেড
হাই-এন্ড বিকল্প: হিমায়ন সিস্টেমকে একক-মঞ্চ/দ্বৈত-পর্যায়ের পিস্টন কম্প্রেসার বা একক-মঞ্চ/দ্বৈত-পর্যায়ের স্ক্রু কম্প্রেসার অন্তর্ভুক্ত করার জন্য আপগ্রেড করা যেতে পারে।
