ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে "লাইট-আউট" উত্পাদনের দিকে পরিবর্তন একটি মূল উদ্দেশ্য দ্বারা চালিত হয়: জীবাণুমুক্ত কোরে মানুষের হস্তক্ষেপের সম্পূর্ণ নির্মূল। শিল্পের জন্য এফডিএ-র নির্দেশিকা অনুসারে: অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণ দ্বারা উত্পাদিত জীবাণুমুক্ত ওষুধ পণ্য, মানব উপাদান দূষণের প্রাথমিক উত্স। LYOMAC TECHNOLOGY LTD লাইওফিলাইজার (ALUS) এর জন্য তার উন্নত অটো লোডিং সিস্টেমের মাধ্যমে এই ঝুঁকি মোকাবেলা করে।
একটি শিশি ফ্রিজ ড্রায়ার প্রকল্পের জটিলতা প্রায়শই লোডিং এবং আনলোডিং পর্যায়গুলির সরবরাহের মধ্যে থাকে। LYOMAC ALUS সলিউশনের একটি স্যুট তৈরি করেছে—ফিক্সড-সারি পুশার থেকে শুরু করে নমনীয় রোবোটিক AGV- যা O-RABS এবং আইসোলেটর প্রযুক্তির সাথে সম্পূর্ণ সামঞ্জস্যপূর্ণ।
· হাইজেনিক ডিজাইন: আমাদের সিস্টেমগুলি নন-শেডিং উপকরণ এবং "ক্লিন-টু-দ্য-কোর" স্ট্রাকচারাল ডিজাইনগুলি ব্যবহার করে যা কার্যকর VHP (বাষ্পযুক্ত হাইড্রোজেন পারক্সাইড) ডিকনট্যামিনেশনের সুবিধা দেয়, একটি প্রয়োজনীয়তা যা ISO 13408-1: স্বাস্থ্যসেবা পণ্যগুলির অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণে জোর দেওয়া হয়েছে।
· যান্ত্রিক নির্ভুলতা: যখন আমাদের উচ্চ-ক্ষমতার লাইওফিলাইজেশন মেশিনের সাথে যুক্ত করা হয়, তখন LYOMAC ALUS একটি সিঙ্ক্রোনাইজড প্রবাহ তৈরি করে যা শিশি ভাঙ্গার ঝুঁকি কমায় এবং লোডিং প্রক্রিয়া চলাকালীনও কোল্ড চেইন বজায় রাখা নিশ্চিত করে।
শিল্প 4.0 এর যুগে, একটি ভ্যাকুয়াম ফ্রিজ ড্রায়ারকে অবশ্যই বুদ্ধিমান হতে হবে যতটা শক্তিশালী। LYOMAC-এর কন্ট্রোল আর্কিটেকচার একটি বুদ্ধিমান SCADA প্ল্যাটফর্মে তৈরি করা হয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটির একটি "ডিজিটাল টুইন" প্রদান করে।
· অডিট ট্রেইল: লাইওফিলাইজারের জন্য স্বয়ংক্রিয় লোডিং সিস্টেমের প্রতিটি গতিবিধি এবং ভ্যাকুয়াম ড্রায়ারের প্রতিটি চাপ পরিবর্তন একটি টাইম-স্ট্যাম্পড, এনক্রিপ্ট করা অডিট ট্রেইলে রেকর্ড করা হয়, যা FDA 21 CFR পার্ট 11-এর প্রয়োজনীয়তাগুলি সম্পূর্ণরূপে সন্তুষ্ট করে।
ভবিষ্যদ্বাণীমূলক রক্ষণাবেক্ষণ: IoT সেন্সর ব্যবহার করে, আমাদের সিস্টেমগুলি লাইওফিলাইজেশন মেশিনের দীর্ঘমেয়াদী নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করে, উত্পাদনকে প্রভাবিত করার আগে উপাদানগুলির ব্যর্থতার (যেমন ভ্যাকুয়াম পাম্প পরিধান বা ভালভের ক্লান্তি) পূর্বাভাস দিতে পারে।
যদিও আমাদের প্রাথমিক ফোকাস অনকোলজি এবং বায়োলজিক ওষুধের জন্য ভায়াল ফ্রিজ ড্রায়ার, অটোমেশন এবং ভ্যাকুয়াম নির্ভুলতার নীতিগুলি খাদ্য ফ্রিজ ড্রায়ার বাজারে ক্রমবর্ধমানভাবে প্রয়োগ করা হচ্ছে। হাই-এন্ড নিউট্রাসিউটিক্যালস এবং সক্রিয় প্রোবায়োটিক সংস্কৃতির জন্য চিকিৎসা প্রস্তুতির মতো একই স্তরের যত্ন প্রয়োজন। LYOMAC তার ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড প্রযুক্তি ব্যবহার করে খাদ্য ফ্রিজ ড্রায়ার সমাধান প্রদান করে যা অতুলনীয় নির্ভরযোগ্যতা প্রদান করে।
বিশ্বব্যাপী 300 টিরও বেশি ইনস্টলেশন সহ, LYOMAC TECHNOLOGY LTD জটিল প্রকল্প পরিচালনার শিল্পে আয়ত্ত করেছে। আমাদের বৈধতা দলগুলি সম্পূর্ণ DQ, IQ, OQ, এবং PQ ডকুমেন্টেশন প্রদান করে, নিশ্চিত করে যে lyophilizer-এর জন্য স্বয়ংক্রিয় লোডিং সিস্টেমের একীকরণ প্রতিটি পর্যায়ে যাচাই করা হয়েছে। আমরা শুধু একটি ফ্রিজ শুকানোর মেশিন সরবরাহ করি না; আমরা একটি বৈধ, উচ্চ কর্মক্ষমতা উত্পাদন সম্পদ প্রদান.
যোগাযোগ: sales@lyomac.com
