কয়েক দশক ধরে, ফার্মাসিউটিক্যাল যন্ত্রপাতি শ্রেণিবিন্যাসের শীর্ষে কিছু নির্বাচিত ইউরোপীয় প্রকৌশল সংস্থার আধিপত্য ছিল। যাইহোক, LYOMAC TECHNOLOGY LTD ম্যানুফ্যাকচারিং দক্ষতা এবং প্রিমিয়াম মানের মধ্যে সম্পর্ককে পুনঃসংজ্ঞায়িত করে এই একচেটিয়াতাকে ব্যাহত করেছে। আমাদের ভ্যাকুয়াম ড্রায়ার সিস্টেমগুলিকে আর বিকল্প হিসাবে দেখা হয় না বরং উচ্চ-কার্যকারিতা লাইওফিলাইজারগুলির জন্য বৈশ্বিক বেঞ্চমার্ক হিসাবে দেখা হয়। এই রূপান্তরটি ISPE গুড প্র্যাকটিস গাইড: ইকুইপমেন্ট নির্ভরযোগ্যতার প্রতি আমাদের আনুগত্যের মূলে রয়েছে, যা নিশ্চিত করে যে আমাদের তৈরি প্রতিটি ফ্রিজ ড্রাইং মেশিন আধুনিক বায়ো-ফার্মা সুবিধার সবচেয়ে কঠোর আপটাইম প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
LYOMAC-তে, আমরা বুঝতে পারি যে একটি ভ্যাকুয়াম ড্রায়ার কেবল তার যোগাযোগের পৃষ্ঠের মতোই নির্ভরযোগ্য। ASME BPE (বায়োপ্রসেসিং ইকুইপমেন্ট) স্ট্যান্ডার্ড অনুসারে, একটি LYOMAC lyophilizer-এর সমস্ত পণ্য-যোগাযোগ অংশগুলি উচ্চ-গ্রেড AISI 316L স্টেইনলেস স্টিল থেকে তৈরি করা হয়।
· ইলেক্ট্রোপলিশিং শ্রেষ্ঠত্ব: আমরা Ra <0.4 μm এর পৃষ্ঠের রুক্ষতা অর্জনের জন্য উন্নত ইলেক্ট্রোপলিশিং কৌশল ব্যবহার করি। এই আয়নার মত ফিনিস নিছক নান্দনিক নয়; মাইক্রোবিয়াল বায়োফিল্ম গঠন প্রতিরোধ এবং ক্লিন-ইন-প্লেস (সিআইপি) চক্রের কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য এটি গুরুত্বপূর্ণ।
· সিল ইন্টিগ্রিটি: আমরা প্রিমিয়াম ফার্মা-গ্রেড ইলাস্টোমার (ইপিডিএম বা সিলিকন) ব্যবহার করি যেগুলি ইউএসপি ক্লাস VI অনুগত, এটি নিশ্চিত করে যে ফ্রিজ ড্রাইং মেশিন হাজার হাজার বাষ্প নির্বীজন চক্রের উপর সম্পূর্ণ ভ্যাকুয়াম অখণ্ডতা বজায় রাখে৷
একটি স্ট্যান্ডার্ড ইউনিট এবং একটি LYOMAC ভ্যাকুয়াম ফ্রিজ ড্রায়ারের মধ্যে প্রাথমিক পার্থক্যকারী শেল্ফ কুলিং এবং হিটিং সিস্টেমের মধ্যে রয়েছে।
· সিলিকন তেল বিতরণ: সিলিকন তেল সঞ্চালনের জন্য একটি পেটেন্ট অভ্যন্তরীণ ব্যাফেল ডিজাইন ব্যবহার করে, আমরা গুরুতর প্রাথমিক শুকানোর পর্যায়ে ±0.5°C তাপমাত্রার অভিন্নতা অর্জন করি। এটি একটি স্থিতিশীল প্রক্রিয়ার নকশা স্থান সম্পর্কিত ICH Q8(R2) ফার্মাসিউটিক্যাল ডেভেলপমেন্টে প্রায়শই আলোচিত প্রয়োজনীয়তাগুলিকে অতিক্রম করে।
· কম্প্রেসার নির্ভরযোগ্যতা: আমাদের রেফ্রিজারেশন স্কিডগুলি বিশ্বমানের স্ক্রু বা রেসিপ্রোকেটিং কম্প্রেসার ব্যবহার করে, অতি-নিম্ন তাপমাত্রার প্রয়োজনীয়তার জন্য তরল নাইট্রোজেন (LN2) শীতল করার বিকল্পগুলির সাথে সমন্বিত (-85 ডিগ্রি সেলসিয়াস পর্যন্ত), GEA এবং IMA সিস্টেমের তাপ-অপসারণ ক্ষমতার সাথে প্রতিদ্বন্দ্বিতা করে।
প্রতিটি LYOMAC lyophilization মেশিন আন্তর্জাতিক ওষুধ নিবন্ধনের জটিলতা নেভিগেট করার জন্য তৈরি করা হয়েছে। আমাদের সফ্টওয়্যার ডেভেলপমেন্টে GAMP 5 (গুড অটোমেটেড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস) ফ্রেমওয়ার্ককে একীভূত করার মাধ্যমে, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের একটি টার্নকি সমাধান প্রদান করি যা FDA, EMA এবং NMPA অডিটের জন্য প্রস্তুত।
যোগাযোগ: sales@lyomac.com
